STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale, flacon de 1 flacon de 35 ml

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

·         Antisepsie cutanée, notamment des plaies superficielles.

·         Hypersensibilité connue au principe actif (ou à sa classe chimique).

·         Muqueuse génitale: risque de vaginite érosive et de balanite (débutant par des lésions punctiformes, devenant ulcéreuses, extensives et nécrotiques, à contour géographique).

·         Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, l'oeil, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

Mise en garde spéciales

Les effets systémiques du cétrimide sont à redouter lorsque l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Précautions d'emploi

·         Ne pas utiliser sous pansement occlusif (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Eviter le contact avec l'oeil ou d'autres muqueuses sensibles.

·         Incompatible avec les détergents anioniques (savon,...).

·         Risques d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Possibilité de lésions locales érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.

·         Rares eczémas de contact.

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

·         Générales :

o        compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.

·         Particulières :

o        incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (savon...).

VOIE CUTANEE.

Employé pur, en badigeonnage local.

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Le cétrimide est un ammonium quaternaire: il est incompatible avec tous les dérivés anioniques.

En raison de la toxicité per os des ammoniums quaternaires (effets curarisants), l'ingestion orale accidentelle est à traiter en milieu spécialisé. Procéder à une évacuation gastrique (présence de tensio-actif).

Antidotes: savons, surfactifs anioniques, oeufs et lait.

Classe pharmacothérapeutique : AMMONIUMS QUATERNAIRES - Code ATC : D08AJ04

Ammonium quaternaire (groupe des surfactifs cationiques), à la fois détergent et bactéricide :

·         bactéricide: essentiellement sur les germes à gram +. Inactif sur pseudomonas,

·         faiblement fongicide in vitro,

·         comme pour tous les ammoniums quaternaires, inactivation par les composés anioniques (savons), les eaux dures, les matières protéiques et organiques (sang, pus, cellulose, coton...),

·         hémolytique,

·         impropre à la désinfection du matériel chirurgical.

Le cétrimide pénètre à travers la couche superficielle de l'épiderme. Son passage par voie percutanée est néanmoins faible.

Il est très peu absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal (plus de 92 pour cent de la dose ingérée est retrouvée dans les fécès).

Sans objet.

Non renseignée.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.